长生百白破疫苗存在什么问题

长生百白破疫苗：效价指标不合格。

长春长生生物科技有限责任公司收到的《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》中称，长春长生生物科技有限责任公司生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”经中国食品药品检定研究院检验，检验结果效价测定项不符合规定。

问题疫苗批次

1、长春长生公司百白破联合疫苗（批号为201605014－01）效价指标不符合规定，现已查明基本销往山东；

2、武汉生物公司百白破疫苗（批号为201607050-2），效价指标不符合规定，销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。

附：为何存在效价指标不合格

此次问题百白破疫苗上市前，中检院逐批进行了安全性指标检验，对效价有效性指标按国际通行做法随机抽取5%进行检验。这2批次疫苗，安全性指标符合标准，效价有效性指标不在抽样检验范围内。